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上新啦!西美杰正式推出USP/EP標準品采購服務(wù)

參考標準品(Reference Standards)是用于藥品鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì),是采用化學(xué)方法對藥品質(zhì)量進(jìn)行測量的一個(gè)重要基準。進(jìn)口標準物質(zhì)是由國際藥典或其他國家藥典機構如美國藥典(USP)、英國藥典(BP)、歐洲藥典(EP)等收錄并提供的現行批號的標準物質(zhì)。品質(zhì)可靠,可不經(jīng)標定直接使用,可作為基準物質(zhì)標定工作標準物質(zhì)。根據現行GMP藥品指南,標準物質(zhì)需要通過(guò)法定認可機構( USP、BP、EP)或者符合資質(zhì)的二級供應單位等處采購。為了幫助用戶(hù)更加方便快捷地獲取進(jìn)口標準物質(zhì),西美杰正式推出美國藥典(USP)和歐洲藥典(EP)標準品采購服務(wù),幫助您節省繁瑣的下單與進(jìn)口流程,節約人力與時(shí)間成本,真正實(shí)現降本增效!


美國藥典委員會(huì ) (USP)是一家非營(yíng)利性科研機構,為全世界生產(chǎn)、經(jīng)銷(xiāo)、使用的藥品、食品成分和膳食補充劑的質(zhì)量、純度、鑒定和濃度設立標準。USP 的標準在美國由藥品與食品管理局 (FDA) 強制實(shí)施,全世界有 130 多個(gè)國家/地區也在制定和采用這些標準。USP對照品是美國藥典 (USP) 為處方及非處方藥物、食品補充劑和其他保健產(chǎn)品制訂質(zhì)量標準而生產(chǎn)出來(lái)的參照物。是經(jīng)過(guò)全面標化的原料藥、輔料、主要雜質(zhì)、降解產(chǎn)物和性能校正用的樣品。主要用于美國藥典標準方法的檢測。

USP主要產(chǎn)品:美國藥典標準品

產(chǎn)品目錄:https://store.usp.org/reference-standards/

隨貨可提供資料:USP產(chǎn)品證書(shū)(USP Certificate)、化學(xué)品安全說(shuō)明書(shū)(MSDS)。





歐洲藥典(European Pharmacopoeia)簡(jiǎn)稱(chēng)EP,歐盟藥品質(zhì)量和可靠性的保證,EDQM實(shí)驗室按EP理論規定方法選擇和檢查標準品批號及其制備,其官方報告由歐洲藥典委員會(huì )批準。EDQM標準物質(zhì)是經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)篩選的,并由歐洲藥典委員會(huì )對檢驗后的標準物質(zhì)進(jìn)行確認。根據標準物質(zhì)的用途(如鑒別,純度檢驗,含量測定),可能會(huì )作為國際協(xié)作研究的項目。根據ISO導則34基本原則建立與分發(fā)標準物質(zhì)。這些標準物質(zhì)可在鑒別試驗,有關(guān)物質(zhì)檢測,含量測定等藥物分析中用作對照品,也可用于儀器的校正。EDQM被指定為WHO抗生素國際標準品的協(xié)作標定中心。


主要產(chǎn)品:歐洲藥典標準品

產(chǎn)品目錄:https://crs.edqm.eu/

隨貨可提供資料:安全數據表(SDS)、原產(chǎn)證明(Origin of Goods)。


北京西美杰科技有限公司(Beijing XMJ Scientific Co.,Ltd,以下簡(jiǎn)稱(chēng)西美杰)于2006年由留美歸國生物領(lǐng)域專(zhuān)業(yè)人才創(chuàng )辦,是一家集進(jìn)口試劑銷(xiāo)售、技術(shù)服務(wù)與合約開(kāi)發(fā)于一體的高科技公司,旨在為生命科學(xué)發(fā)展提供一流的產(chǎn)品與服務(wù)。西美杰成立19年以來(lái)勤奮踏實(shí)地整合全球優(yōu)質(zhì)資源,為廣大客戶(hù)提供了豐富專(zhuān)業(yè)的產(chǎn)品與服務(wù),包括細胞培養基基礎成分、GMP級轉染試劑、各類(lèi)藥典級生化試劑、純化填料、GMP級核酸酶、HCP/HCD檢測試劑盒、Protein A/BSA/MVM等生物工藝雜質(zhì)殘留檢測試劑盒、CE-SDS蛋白分析試劑盒、注射級藥用輔料、抗原/抗體/底物,HCP抗體覆蓋率驗證及專(zhuān)屬試劑盒開(kāi)發(fā)服務(wù)等,滿(mǎn)足細胞培養、轉染、純化工藝、質(zhì)量控制、制劑、藥物評價(jià)等從研發(fā)到生產(chǎn)的一站式需求。


西美杰擁有進(jìn)出口資質(zhì)和自己的國際物流,與國內外40余家試劑、儀器、原輔料及技術(shù)服務(wù)供應商建立了長(cháng)期穩定的合作關(guān)系,集結了Applichem、Cygnus、Pfanstiehl、c-LEcta、Mirus、Astrea Bioseparations、LGC-KPL、USP、EDQM、舟帆生物等數十家國內外知名品牌。隨著(zhù)業(yè)務(wù)的發(fā)展,西美杰相繼在上海、廣州、成都、武漢等城市建立了分支機構,成為國內生物制藥企業(yè)、診斷企業(yè)、知名跨國藥企及各大高校與科研院所采購平臺的指定供應商,贏(yíng)得了眾多客戶(hù)的支持與信賴(lài)。

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