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Cygnus新品上市 | AccuRes? 宿主細(xì)胞DNA定量試劑盒

在生物制品的生產(chǎn)過(guò)程中，宿主細(xì)胞DNA可能會(huì)殘留其中，這將會(huì)導(dǎo)致致癌基因或其他風(fēng)險(xiǎn)的遺傳物質(zhì)進(jìn)入到最終的藥物制劑中。為了降低這種風(fēng)險(xiǎn)，監(jiān)管機(jī)構(gòu)規(guī)定了允許殘留的HCD限度，根據(jù)所使用的細(xì)胞系及給藥方案的不同，允許的HCD殘留范圍在10~100pg/劑量之間。關(guān)于HCD殘留的檢測(cè)，《中國(guó)藥典2020》中列出了三種方法，分別是DNA探針雜交法、熒光染色法，以及定量PCR法。而USP General Chapter <509>“Residual DNA Testing”章節(jié)中建議使用基于探針的DNA定量作為驗(yàn)證方法，用于檢測(cè)在大腸桿菌（E. coli）或中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢（CHO）細(xì)胞系中生產(chǎn)的重組生物制品，以確保更好的靈敏度和準(zhǔn)確性。在整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中，質(zhì)控人員需要對(duì)DNA水平進(jìn)行評(píng)估，這些樣本可能含有其他雜質(zhì)和高濃度的藥物活性成分，因此必需一種可靠且靈敏的DNA定量方法。Cygnus Technologies新推出的AccuRes?系列DNA定量試劑盒，專(zhuān)為用CHO、人或E. coli 細(xì)胞系重組表達(dá)生產(chǎn)的生物制品中HCD殘留檢測(cè)而設(shè)計(jì)。高濃度樣品可通過(guò)最小程度的稀釋后進(jìn)行檢測(cè)，從而有效降低檢測(cè)限（LOD）。 Cygnus AccuRes?系列HCD檢測(cè)試劑盒的優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)： ? 準(zhǔn)確性—探針?lè)╭PCR保證了針對(duì)目標(biāo)細(xì)胞系(如CHO, HEK,E. coli 等)HCD檢測(cè)的特異性，避免目標(biāo)HCD的漏檢； ? 更好的精確度—CleanAmp&reg; dNTPs與熱啟動(dòng)Taq DNA聚合酶體系可有效降低PCR擴(kuò)增過(guò)程中的非特異性啟動(dòng)； ? 靈活性—兼容所有能檢測(cè)FAM熒光信號(hào)的qPCR設(shè)備，降低額外購(gòu)置設(shè)備的成本 ? All-in-one kit支持從樣品到qPCR的全過(guò)程—試劑盒中包含了DNA提取試劑（試管法或孔板法），AccuRes? PCR體系預(yù)混液，引物/探針預(yù)混液和DNA標(biāo)準(zhǔn)品 ? 靈敏度—LOD為0.6 fg/μl。 Cygnus AccuRes?系列HCD檢測(cè)試劑盒操作流程 DNA提取 Cygnus的DNA提取方法采用了一種新型DNA carrier，能夠從痕量水平的殘留DNA中回收HCD，并在無(wú)蛋白質(zhì)、鹽和洗滌劑污染的環(huán)境中進(jìn)行DNA檢測(cè)和定量。這比其他提取方法提高了DNA檢測(cè)和擴(kuò)增的可重復(fù)性和穩(wěn)定性。 擴(kuò)增 Cygnus AccuRes? 系列試劑盒中采用高特異性引物/探針體系對(duì)目標(biāo)HCD進(jìn)行擴(kuò)增。帶有FAM熒光標(biāo)記的核酸探針在每一次PCR反應(yīng)循環(huán)中被BHQ-1? 淬滅。先進(jìn)的 CleanAmp&reg; dNTPs與熱啟動(dòng)Taq DNA聚合酶反應(yīng)體系降低了非特異性擴(kuò)增，進(jìn)一步確保了qPCR擴(kuò)增的特異性，靈敏度與穩(wěn)定性，同時(shí)qPCR體系的配置可以在室溫條件下操作。 定量 試劑盒標(biāo)準(zhǔn)品的ct值構(gòu)建的標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)可將檢測(cè)結(jié)果計(jì)算為pg/10μl宿主細(xì)胞殘留DNA，進(jìn)而可將HCD濃度換算為ng/mL, ng/mg或是ng/劑量?；谠摲椒?，殘留DNA最低可定量的濃度為0.6 fg/µL。 Cygnus AccuRes?系列HCD檢測(cè)試劑盒測(cè)試數(shù)據(jù) 準(zhǔn)確性與可重復(fù)性測(cè)試。由兩名操作員（A和B）分別在兩天內(nèi)對(duì)已知DNA樣本進(jìn)行兩次檢測(cè)，計(jì)算檢測(cè)結(jié)果的SD, CV和回收率%（見(jiàn)下表）。 完整的和不同程度降解的CHO DNA的提取與擴(kuò)增效果對(duì)比。將完整的gDNA（Control）與分別用Alu1酶處理30min、1h、1.5h和2h后的DNA（Digested）凝膠電泳圖像。對(duì)照組和酶處理30min組樣品擴(kuò)增的線(xiàn)性范圍基本一致（如下圖）。 存在外源DNA的情況下，CHO引物/探針仍具有廣泛的線(xiàn)性范圍和特異性。不同濃度的E. coli DNA不會(huì)影響CHO DNA的標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)（如下圖）。 過(guò)程樣品與藥物原液（DS）檢測(cè)結(jié)果對(duì)比。對(duì)比含有1 mg/mL陰離子交換或陽(yáng)離子交換純化的蛋白樣品或藥物蛋白的CHO DNA回收率（見(jiàn)下表）。 Cygnus AccuRes?系列HCD檢測(cè)試劑盒訂購(gòu)信息 產(chǎn)品名稱(chēng) 貨號(hào) 規(guī)格 CHO AccuRes? DNA Quantification Kit in Tubes D1555T 1 kit CHO AccuRes? DNA Quantification Kit in Wells D1555W 1 kit Human AccuRes? DNA Quantification Kit in Tubes D1160T 1 kit Human AccuRes? DNA Quantification Kit in Wells D1160W 1 kit E. coli AccuRes? DNA Quantification Kit in Tubes D1415T 1 kit E. coli AccuRes? DNA Quantification Kit in Wells D1415W 1 kit Cygnus Technologies, LLC.為生物技術(shù)和生物制藥行業(yè)提供產(chǎn)品和分析方法，旨在加速研發(fā)階段和提高產(chǎn)品質(zhì)量。Cygnus開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的生物工藝殘留試劑盒，用于檢測(cè)超過(guò)50種不同表達(dá)系統(tǒng)的特異性雜質(zhì)。Cygnus作為專(zhuān)注于生物技術(shù)應(yīng)用免疫檢測(cè)的高靈敏度分析技術(shù)的專(zhuān)家，Cygnus的產(chǎn)品和服務(wù)已經(jīng)被幾乎所有主要的生物制藥公司使用超過(guò)25年。 北京西美杰科技有限公司作為Cygnus在中國(guó)總代理，與國(guó)內(nèi)眾多知名藥企，CRO/CMO企業(yè)建立了長(zhǎng)久穩(wěn)定的合作關(guān)系。多年來(lái)西美杰的產(chǎn)品及服務(wù)幫助許多企業(yè)加速R&D階段，提高藥物質(zhì)量、純度和安全，加速優(yōu)化研發(fā)工藝，減少產(chǎn)品上市時(shí)間，降低QC成本。如您對(duì)上述產(chǎn)品感興趣，歡迎致電西美杰客服熱線(xiàn)400-050-4006或者登陸網(wǎng)站www.zlqzone.cn了解更多信息。 更多>

新品 I Pfanstiehl 重磅推出注射級(jí)琥珀酸Succinic Acid (S-142)

眾所周知，在抗體和蛋白質(zhì)藥物的配方開(kāi)發(fā)過(guò)程中，緩沖液可以幫助實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)離其等電點(diǎn)（pI）的pH值目標(biāo)(通常低于pI). 緩沖液具有的強(qiáng)大緩沖能力，可以在加工、儲(chǔ)存和給藥過(guò)程中為抗體蛋白分子提供最佳的物理和化學(xué)穩(wěn)定性。由于大多數(shù)傳統(tǒng)的單克隆抗體的pI在5.9至9.0之間，因此pH值在4.5至6.5之間是單克隆抗體制劑被高度期望的范圍，以平衡物理和化學(xué)降解風(fēng)險(xiǎn)。 此外，IgG4的pI通常在6至7.1之間，那么pH 5.0則是目標(biāo)制劑的理想pH值，因?yàn)樗軌蛲ㄟ^(guò)靜電排斥和降低較高溫度下脫酰胺的風(fēng)險(xiǎn)，以達(dá)到穩(wěn)定分子的目的。 盡管在液體和凍干產(chǎn)品中，組氨酸在pH 5.5至6.5的范圍內(nèi)都占據(jù)主導(dǎo)地位，但如果目標(biāo)pH值在4.5至5.5之間，我們依然還有另外三種緩沖液可選，即醋酸鹽、檸檬酸鹽和琥珀酸鹽。這些緩沖物質(zhì)存在某些固有的挑戰(zhàn)，阻礙了它們?cè)陟o脈和皮下給藥以及液體和凍干劑型方面的廣泛使用。而組氨酸的pKa值為6，在pH<5.5時(shí)緩沖性較差，因此在4.5至5.5的pH范圍內(nèi)應(yīng)用有限。雖然醋酸鹽在此范圍內(nèi)具有良好的緩沖能力，但其易揮發(fā)和冷凍干燥過(guò)程中溶劑的過(guò)度損失是其應(yīng)用相關(guān)的潛在挑戰(zhàn)。檸檬酸鹽緩沖制劑在皮下應(yīng)用中使用有限，原因是在皮下注射期間存在壞死的風(fēng)險(xiǎn)。琥珀酸鹽在pH4.5至5.5之間提供了強(qiáng)大的緩沖能力，但由于琥珀酸鹽結(jié)晶影響產(chǎn)品穩(wěn)定性而導(dǎo)致pH值劇烈波動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)，通常避免其用于冷凍或凍干的應(yīng)用。以下表格總結(jié)了在注射制劑中使用這四種緩沖液的局限性[1]。在比較這些緩沖液系統(tǒng)時(shí)，琥珀酸鹽具有顯著的內(nèi)在優(yōu)勢(shì)。首先，其pKa值為4.2和5.6，琥珀酸鹽緩沖液在pH4.4和5.8之間提供了優(yōu)異的緩沖能力。其次，它不像醋酸易揮發(fā)，因此能夠用于凍干產(chǎn)品。最后，琥珀酸鹽已被證明具有體內(nèi)給藥后可接受的耐受性。然后這些優(yōu)點(diǎn)可能由于琥珀酸鹽在冷凍或冷凍干燥過(guò)程中易結(jié)晶，從而導(dǎo)致pH值波動(dòng)以及這些pH值波動(dòng)影響產(chǎn)品穩(wěn)定性的風(fēng)險(xiǎn)而忽視掉了。 Sundaramurthi et al. [2]在他們的工作中強(qiáng)調(diào)了琥珀酸鹽由于凍干而引起其pH值變化的程度。在他們的研究中，將50至200mM濃度的琥珀酸緩沖液從0°C冷卻至25°C，線(xiàn)性冷凍速率為0.5°C/min，使用低溫pH電極表征冷凍對(duì)pH的影響。他們的研究表明，pH值波動(dòng)的大小和方向性取決于起始琥珀酸濃度，起始溶液pH值和冷凍速率。并且這種波動(dòng)可以通過(guò)蛋白質(zhì)和糖等共溶質(zhì)的存在而被減弱。琥珀酸鹽在冷凍過(guò)程中的結(jié)晶被確定為其pH值變化的根本原因。 Anvay Ukidve et al.[1] 在他們的工作中評(píng)估了使用琥珀酸作為用于pH 4.5至5.5之間的單克隆抗體制劑的緩沖液在冷凍、冷凍儲(chǔ)存和凍干中的應(yīng)用。他們的研究中，發(fā)現(xiàn)25mM琥珀酸鹽可以作為達(dá)到pH5.0的傳統(tǒng)單克隆抗體制劑緩沖液；同時(shí)確定琥珀酸單鈉的選擇性結(jié)晶為其pH值變化的根本原因。此外，他們的工作證實(shí)通過(guò)加入2%w/v的蔗糖可以減輕琥珀酸單鈉的結(jié)晶，從而極大緩解pH值的波動(dòng)，使其可以用于mAb藥物制劑，并在加速動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定性測(cè)試中顯示出可接受的質(zhì)量屬性。 Pfanstiehl秉承一貫高品質(zhì)理念，繼早已上市的琥珀酸鈉D-161后，再次重磅推出注射級(jí)別琥珀酸Succinic acid（植物源）, 具有高純度，超低內(nèi)毒素，超低金屬殘留的特點(diǎn)，單獨(dú)檢測(cè)29種金屬離子，并且新增DNA，RNA，DNA酶，RNA酶和脂肪酶，亞硝酸鹽等多項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)的檢測(cè)，符合多國(guó)藥典規(guī)定（NF, EP, BP, JPE, ChP），可用于生物治療性藥物和疫苗的生產(chǎn)。 產(chǎn)品信息： ·產(chǎn)品名稱(chēng):Succinic Acid, High Purity, Low Endotoxin, Low Metals, NF, EP, BP, JPE, ChP (S-142) ·中文名稱(chēng)：琥珀酸 ·分子式：C4H6O4 ·分子量：118.09 g / mol ·CAS號(hào)：110-15-6 ·產(chǎn)品貨號(hào)：S-142 產(chǎn)品特點(diǎn)： ·高純度，超低內(nèi)毒素，超低微生物含量，超低金屬雜質(zhì)殘留 ·質(zhì)量指標(biāo)新增DNA，RNA，DNA酶，RNA酶，脂肪酶和亞硝酸鹽檢測(cè) ·符合多國(guó)藥典：NF, EP, BP, JPE, ChP ·符合ICH Q3D標(biāo)準(zhǔn) ·符合GMP標(biāo)準(zhǔn) ·美國(guó)DMF和中國(guó)CDE藥用輔料登記工作進(jìn)行中 產(chǎn)品應(yīng)用： ·緩沖液 如果您對(duì)Pfanstiehl的注射級(jí)別Succinic Acid S-142感興趣，歡迎聯(lián)系Pfanstiehl 中國(guó)區(qū)代理北京西美杰科技有限公司獲得如下詳細(xì)的產(chǎn)品概況說(shuō)明文件和測(cè)試樣品。 [1]Anvay Ukidvea,1 , Kelvin B. Remberta,1,2 , Ragaleena Vanipentaa , Patrick Doriona,2 , Pierre Lafarguetteb , Timothy McCoya,2 , Atul Salujaa , Raj Suryanarayananc , Sanket Patkea, Succinate buffer in biologics Products；real world formulation considerations, processing risks and mitigation strategies. Pharmaceutics, Drug Delivery and Pharmaceutical Technology. 2022. [2]Sundaramurthi P, Shalaev E, Suryanarayanan R. Calorimetric and diffractometric evidence for the sequential crystallization of buffer components and the consequential pH swing in frozen solutions. J Phys Chem B. 2010;114(14):4915–4923. Pfanstiehl Inc.其他產(chǎn)品系列如下，如需測(cè)試請(qǐng)點(diǎn)擊這里獲取100g免費(fèi)試用裝。 北京西美杰科技有限公司為Pfanstiehl中國(guó)代理，為客戶(hù)提供完善的技術(shù)支持與售后服務(wù)。歡迎撥打西美杰客服電話(huà)400-050-4006或者登陸網(wǎng)站www.zlqzone.cn了解更多信息 更多>

新品上市 | ?西美杰代理Jena Bioscience高濃度標(biāo)記核苷酸

標(biāo)記核苷酸是生命科學(xué)研究的一個(gè)關(guān)鍵要素，是分子生物學(xué)檢測(cè)中檢測(cè)特定核酸序列的有效工具，它們具有生物活性，通常通過(guò)酶的作用而結(jié)合到 DNA 或 RNA 序列中進(jìn)行檢測(cè)和分析。Cy3, Cy5和生物素是生產(chǎn)非放射性DNA和RNA探針常用的標(biāo)記物之一，他們具有很好的酶促特性和可選擇性。西美杰代理的Jena Bioscience品牌現(xiàn)在能提供用于DNA和RNA非放射標(biāo)記的濃度為10mM的Cy3-，Cy5- 和濃度為5mM的Biotin- 標(biāo)記的核苷酸。品牌 品名 貨號(hào) 規(guī)格 Jena Bioscience UTP-Cy3 - high concentration NU-821-CY3-HC 10 µl(10 mM) Jena Bioscience UTP-Cy5 - high concentration NU-821-CY5-HC 10 µl(10 mM) Jena Bioscience Biotin-11-dATP - high concentration NU-1175-BIOX-HC 20 µl(5 mM) Jena Bioscience Biotin-11-dCTP - high concentration NU-809-BIOX-HC 500 µl(5 mM) 圖一: 用于RNA標(biāo)記的酶摻入熒光標(biāo)記核苷酸圖二: 用于DNA標(biāo)記的酶摻入生物素標(biāo)記核苷酸北京西美杰科技有限公司為Jena Bioscience中國(guó)代理，為客戶(hù)提供完善的技術(shù)支持與售后服務(wù)。歡迎撥打西美杰客服電話(huà)400-050-4006或者登陸網(wǎng)站www.zlqzone.cn了解更多信息。 更多>

星品推薦 | 安全低毒高質(zhì)量的新型MIDORIGreen核酸染料

核酸染料是分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)中不可或缺的試劑，其中溴化乙錠(EtBr)因其高靈敏度，長(zhǎng)期以來(lái)一直被用作核酸染色的標(biāo)準(zhǔn)染料。但是EtBr具有潛在的誘變和致癌作用，EtBr能與DNA嵌合，引起細(xì)胞突變，長(zhǎng)期接觸可能對(duì)人體健康產(chǎn)生負(fù)面影響。NIPPON GENETICS推出的新型MIDORIGreen系列核酸染料，是一種非致癌性和非致突變性的染料，無(wú)法穿透乳膠手套和細(xì)胞膜。同時(shí)致突變性試驗(yàn)（Ames試驗(yàn)）和細(xì)胞毒性試驗(yàn)均為陰性，因此是一種高安全度的核酸染料[1]。 紫外光與EtBr染色至今仍一起被用于分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室中檢測(cè)核酸。然而紫外光譜會(huì)導(dǎo)致DNA樣品的修飾和降解，30秒的紫外線(xiàn)曝光足以大幅降低克隆效率。藍(lán)/綠LED在470 nm - 520 nm處發(fā)出安全可見(jiàn)光，這種光譜對(duì) DNA 沒(méi)有破壞性，與紫外光相比，DNA完整性和克隆/測(cè)序效率完全不受影響，即使在長(zhǎng)時(shí)間的光照下也是如此。MIDORIGreen系列核酸染料經(jīng)過(guò)優(yōu)化，可在紫外光或藍(lán)/綠光激發(fā)時(shí)獲得更亮的信號(hào)，同時(shí)也兼容紫外光。 圖1：EtBr和MIDORIGreen吸收光譜對(duì)比 MIDORIGreen產(chǎn)品特點(diǎn) ? 出色的信號(hào)質(zhì)量 ? 用于凝膠內(nèi)染色和后染色的安全核酸染料 ? 溴化乙錠的安全替代品：非致癌無(wú)毒 ? 適用dsDNA、ssDNA或RNA染色 ? 膠染法和泡染法均可 MIDORIGreen Advance MIDORIGreen Advance靈敏度與EtBr相當(dāng)，可以直接添加到熔融的瓊脂糖中。同時(shí)兼容紫外線(xiàn)或藍(lán)/綠LED，因此無(wú)需更改原有的實(shí)驗(yàn)步驟。MIDORIGreen Advance的稀釋倍數(shù)可高達(dá)1：25000。100 mL瓊脂糖凝膠只需4μL至6μL，每1mL的染料可配置約17L至25L瓊脂糖凝膠。MIDORIGreen Direct MIDORIGreen Direct中已經(jīng)包含10X Loading Buffer，可以直接添加到核酸樣品中，無(wú)需將其或任何其他染料添加到凝膠基質(zhì)。相較于在凝膠中添加染料的染色方式，核酸的直接染色消除了背景染色，提供了完美的信噪比。1 mL的 MIDORIGreen Direct足夠提供1,000至2,000個(gè)樣品的染色。 MIDORIGreen Direct可以為下游提供更好的結(jié)果。 從瓊脂糖凝膠中分離核酸可以進(jìn)一步下游應(yīng)用，許多染料，如EtBr甚至SYBR? Green，由于其嵌入特性，都是強(qiáng)酶抑制劑。而MIDORI Green 染料與 DNA 骨架結(jié)合的方式能為下游應(yīng)用帶來(lái)更高的效率，包括克隆、測(cè)序、PCR等。[2]圖2：相較于EtBr，MIDORIGreen Direct轉(zhuǎn)化的E.coli菌落數(shù)增加，提高了轉(zhuǎn)換效率 MIDORIGreen Xtra MIDORIGreen Xtra是NIPPON GENETIC最新一代核酸染料，針對(duì)藍(lán)/綠LED和藍(lán)LED光源進(jìn)行了優(yōu)化，可以在瓊脂糖凝膠中產(chǎn)生強(qiáng)熒光信號(hào)。同時(shí)MIDORIGreen Xtra不會(huì)對(duì)瓊脂糖凝膠進(jìn)行染色，因而具有很低的背景噪音，從而獲得出色的信噪比。由于非常低的背景熒光，這使得識(shí)別少量 DNA 變得非常容易，因此MIDORIGreen Xtra具有超高靈敏度。圖3：使用MIDORI Green Xtra檢測(cè)的DNA條帶具有超高靈敏度（注：左圖使用藍(lán)色/綠色 LED 透射儀進(jìn)行檢測(cè)；右圖使用藍(lán)色LED透射儀進(jìn)行檢測(cè)。） MIDORIGreen easy MIDORIGreen easy具有與MIDORIGreen Xtra相同的出色信號(hào)質(zhì)量和低背景，擁有比EtBr更好的信號(hào)，MIDORIGreen easy的開(kāi)發(fā)是為了可以輕松替換SYBR&reg;safe，同時(shí)染色方案不需要改變。MIDORIGreen Easy的稀釋倍數(shù)可高達(dá)1：10000，100 mL瓊脂糖凝膠只需8μL至10μL。圖4：MIDORIGreen easy（左）與MIDORIGreen Xtra（右）使用藍(lán)/綠 LED 激發(fā)燈。 MIDORIGreen系列檢測(cè)光譜與靈敏度 產(chǎn)品 藍(lán)/綠LED 藍(lán)LED UV-Light 靈敏度 MIDORIGreen Advance √ √ ? + MIDORIGreen Direct √ √ ? + + MIDORIGreen Xtra √ √ ? + + + MIDORIGreen Easy √ √ √ + + 注: √表示兼容；?表示兼容但不推薦； MIDORIGreen核酸染料系列產(chǎn)品列表 貨號(hào) 品名 規(guī)格 MG04 MIDORIGreen Advance 1 ml (25.000x -可染色25L凝膠) MG06 MIDORIGreen Direct (含loading buffer) 1 ml (10x conc. -可直接添加樣品) MG10 MIDORIGreen Xtra 1 ml (25.000x -可染色25L凝膠) MG12 MIDORIGreen Easy 0.4 ml (10.000x -可染色4L凝膠) NIPPON Genetics是一家專(zhuān)注于分子和細(xì)胞生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室的尖端產(chǎn)品的公司，已通過(guò)DIN EN ISO 9001：2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證。北京西美杰科技有限公司是NIPPON Genetics中國(guó)區(qū)代理，如果您對(duì)上述產(chǎn)品感興趣，歡迎致電北京西美杰客服熱線(xiàn)400-050-4006或登錄網(wǎng)站www.zlqzone.cn了解更多產(chǎn)品信息。 更多>

Cygnus新品上市 | Protein L殘留檢測(cè)試劑盒

Cygnus新推出的Protein L Mix-N-Go? ELISA試劑盒采用了特有的一步法樣本處理方法，可準(zhǔn)確評(píng)估抗體片段藥物中殘留的蛋白L雜質(zhì)，縮短檢測(cè)時(shí)間，提高蛋白L檢測(cè)結(jié)果的可靠性。 更多>

白蛋白與白蛋白融合蛋白的親和層析純化

人血清白蛋白 人血清白蛋白（Human Serum Albumin，HSA）是血漿中含量最豐富的蛋白質(zhì)，占血漿蛋白的40-60%，半衰期長(zhǎng)達(dá)20天，具有重要的生理學(xué)和藥理學(xué)功能，能維持血液正常的滲透壓，穩(wěn)定電解質(zhì)和酸堿平衡，參與物質(zhì)運(yùn)輸。在臨床上，人血清白蛋白一直被譽(yù)為“黃金救命藥”，主要用于手術(shù)輸血和危重病人的補(bǔ)液、治療創(chuàng)傷或燒傷引起的休克、治療低白蛋白血癥等。 人血白蛋白（圖片來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)） 人血清白蛋白在臨床上使用量很大，通常每劑量高達(dá)10g。而市售的治療性人血白蛋白多數(shù)來(lái)源于血漿，經(jīng)冷乙醇沉淀、柱層析、過(guò)濾等多種技術(shù)結(jié)合的方式純化獲得。由于人血漿來(lái)源有限、動(dòng)物源性污染風(fēng)險(xiǎn)高，近年來(lái)，全球范圍內(nèi)很多公司和實(shí)驗(yàn)室都在嘗試采用基因工程的手段來(lái)制備重組人血清白蛋白（Recombinant Human Serum Albumin，rHSA），2024年4月8日，通化安睿特生物制藥股份有限公司自主研發(fā)的重組人白蛋白注射液，完成在俄羅斯的注冊(cè)，成功獲得歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟-俄羅斯聯(lián)邦衛(wèi)生部批準(zhǔn)上市，成為全球首個(gè)獲批上市的治療性重組人血清白蛋白產(chǎn)品，極大推動(dòng)了全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。 人血清白蛋白由585個(gè)氨基酸殘基構(gòu)成，無(wú)糖基化，分子量約66kDa，親水性較高，分子中包含3個(gè)結(jié)構(gòu)域（Domains）和35個(gè)半胱氨酸殘基，組成17對(duì)分子內(nèi)二硫鍵和一個(gè)游離的半胱氨酸殘基，確保了其結(jié)構(gòu)域的剛性特點(diǎn)。Mimetic Blue&reg; SA HL P6XL層析填料 Mimetic Blue&reg; SA HL P6XL是Astrea Bioseparations公司推出的白蛋白親和層析填料，填料基架是粒徑均一的交聯(lián)瓊脂糖，配基是合成的蒽醌化合物，可以特異性結(jié)合白蛋白，用于血漿來(lái)源的白蛋白或重組白蛋白的捕獲。Mimetic Blue&reg; SA HL P6XL的性能參數(shù)如下表所示。 Mimetic Blue&reg; SA HL P6XL親和層析填料具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性，如圖1所示，將填料浸泡于不同pH的試劑中，測(cè)試3個(gè)月，在pH 3-13的范圍內(nèi)，填料無(wú)明顯配基脫落，結(jié)合效果良好，除此之外，Mimetic Blue&reg; SA HL P6XL親和層析填料與常見(jiàn)的變性劑如尿素和鹽酸胍、表面活性劑、還原劑等兼容性良好?；谄淞己玫幕瘜W(xué)穩(wěn)定性，Mimetic Blue&reg; SA HL P6XL親和層析填料可高效重復(fù)使用，在超過(guò)100個(gè)批次（>100 cycles）重復(fù)使用后，仍保持卓越的結(jié)合載量和純化效果。 圖1. Mimetic Blue&reg; SA HL P6XL的pH耐受性測(cè)試 在一項(xiàng)測(cè)試中，研究人員將未經(jīng)處理的人源性血清直接上樣到裝有Mimetic Blue&reg; SA HL P6XL填料的層析柱中，層析工藝參數(shù)如下表所示： 由圖2的層析圖譜和圖3的SDS-PAGE檢測(cè)結(jié)果可以看出，Mimetic Blue&reg; SA HL P6XL可以選擇性的結(jié)合人血清中的白蛋白，其他蛋白隨流穿液離開(kāi)層析柱，洗脫液中白蛋白純度高達(dá)96%，回收率高于90%。 圖2. Mimetic Blue&reg; SA HL P6XL捕獲血漿來(lái)源白蛋白的層析圖譜 圖3. SDS-PAGE檢測(cè)結(jié)果（Lane 1: molecular weight marker; Lane 2: load; Lane 3: flow through; Lane 4: elution）Mimetic Blue&reg; SA HL P6XL訂購(gòu)信息 散裝填料 預(yù)裝柱 白蛋白融合蛋白白蛋白融合蛋白示意圖（圖片來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)）白蛋白融合蛋白（rHSA Fusion Proteins）是將目的蛋白與白蛋白進(jìn)行融合表達(dá)的蛋白質(zhì)，可延長(zhǎng)目的蛋白在體內(nèi)的半衰期，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域中具有廣泛的應(yīng)用價(jià)值。早在1992年，歐洲科學(xué)家就嘗試將白蛋白和CD4蛋白基因融合后在酵母體系中表達(dá)，用于HIV的治療。2014年，GSK公司推出一種GLP-1受體激動(dòng)劑阿必魯肽（Albiglutide），用于治療2型糖尿病，該藥物是將兩個(gè)GLP-1串聯(lián)后與rHSA融合，具有長(zhǎng)效性，僅需每1-2周注射一次，可有效幫助患者管理其血糖水平。2016年，CSL Bering公司Idelvion經(jīng)FDA批準(zhǔn)上市，該產(chǎn)品是凝血因子IX和rHSA的融合蛋白，在血液中半衰期更長(zhǎng)，用于治療B型血友病。此外，還有很多其他類(lèi)型的白蛋白融合蛋白正處于臨床試驗(yàn)階段，例如，生長(zhǎng)因子-rHSA融合蛋白、白介素2-rHSA融合蛋白、抗體片段-rHSA融合蛋白（如scFv-rHSA融合蛋白）、干擾素α-2b-rHSA融合蛋白等。AlbuPure&reg;層析填料 AlbuPure&reg;是Astrea Bioseparations和Albumedix公司合作開(kāi)發(fā)的白蛋白親和層析填料，填料基架是粒徑均一的高交聯(lián)瓊脂糖，配基是合成的三嗪化合物，具體高流速、高動(dòng)態(tài)結(jié)合載量、強(qiáng)化學(xué)耐受性等特點(diǎn)，主要用于白蛋白融合蛋白的純化。AlbuPure&reg;的性能參數(shù)如下表所示。 AlbuPure&reg;具有卓越的白蛋白融合蛋白結(jié)合性能，如圖4所示，研究人員在不同pH值不同流速的上樣條件下，探究了AlbuPure&reg;對(duì)scFv-rHSA的動(dòng)態(tài)結(jié)合載量，結(jié)果表明，在pH=4.5，240cm/h線(xiàn)性流速下，AlbuPure&reg;對(duì)目標(biāo)融合蛋白的動(dòng)態(tài)結(jié)合載量最佳，10%流穿時(shí)，載量高達(dá)38.4mg/mL。 圖4. AlbuPure&reg;動(dòng)態(tài)結(jié)合載量研究與Mimetic Blue&reg; SA HL P6XL類(lèi)似，AlbuPure&reg;親和層析填料也具有優(yōu)秀的化學(xué)穩(wěn)定性，可耐受1M NaOH溶液的清潔，對(duì)常見(jiàn)的變性劑、表面活性劑、還原劑等兼容性良好。 在一項(xiàng)研究測(cè)試中，研究人員使用酵母體系表達(dá)Anti-HIV gp41-rHSA融合蛋白（72kDa），收獲液經(jīng)澄清后，上樣到裝有AlbuPure&reg;的層析柱中，層析工藝參數(shù)如下表所示： 由圖5的層析圖譜和圖6的SDS-PAGE檢測(cè)結(jié)果可知，AlbuPure&reg;可以高效捕獲Anti-HIV gp41-rHSA融合蛋白，雜質(zhì)蛋白在上樣時(shí)流穿，經(jīng)過(guò)三次不同pH值下的淋洗步驟，可進(jìn)一步去除少量掛柱的雜質(zhì)蛋白，目標(biāo)融合蛋白最后由辛酸鈉洗脫下柱，純度極高。 圖5. AlbuPure&reg;純化Anti-HIV gp41-rHSA融合蛋白的層析圖譜圖6. SDS-PAGE檢測(cè)結(jié)果 Lane: 1. Load (diluted); Lane 2: FT (neat); Lane 3: post load wash (neat); Lane 4: wash 1 (neat); Lane 5: wash 2 (neat); Lane 6: wash 3 (neat); Lane 7: elution (diluted); Lane 8: elution (10 fold dilution of lane 7); Lane 9: human albumin standard (1µg)AlbuPure&reg;訂購(gòu)信息 散裝填料 預(yù)裝柱 如您對(duì)上述產(chǎn)品感興趣，歡迎點(diǎn)擊這里填寫(xiě)信息，Astrea Bioseparations技術(shù)專(zhuān)家將為您提供個(gè)性化優(yōu)化方案，切實(shí)幫您解決純化工藝中的疑難問(wèn)題。 Astrea Bioseparations于1987年孵化自劍橋大學(xué)，擁有超過(guò)30年層析介質(zhì)研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，是世界級(jí)層析介質(zhì)產(chǎn)品與服務(wù)供應(yīng)商。目前使用Astrea的產(chǎn)品已有超過(guò)21個(gè)生產(chǎn)工藝通過(guò)了FDA和EMA的批準(zhǔn)。Astrea Bioseparations在全球擁有3個(gè)研發(fā)和生產(chǎn)基地，專(zhuān)注為生物大分子和CGT領(lǐng)域提供行業(yè)領(lǐng)先的層析介質(zhì)和技術(shù)服務(wù)。Astrea Bioseparations推出的基于納米纖維的新型層析技術(shù)，解決了傳統(tǒng)生物分離工具載量低和工藝耗時(shí)問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)更快、更環(huán)保、更具成本效益的純化過(guò)程，完全符合當(dāng)今生物治療創(chuàng)新的需求。 西美杰是Astrea Bioseparations中國(guó)區(qū)代理，為用戶(hù)提供完善的技術(shù)支持與售后服務(wù)。歡迎隨時(shí)撥打西美杰客服熱線(xiàn)400-050-4006或登錄網(wǎng)站www.zlqzone.cn了解更多信息。參考文獻(xiàn) 1. 血清白蛋白的生物學(xué)特性研究進(jìn)展，生命科學(xué)，第25卷，第10期，2013年10月 2.人血清白蛋白純化技術(shù)研究進(jìn)展，生物工程學(xué)報(bào)，18卷6期，2002年11月 3. 人血清白蛋白融合技術(shù)在藥物長(zhǎng)效化改造中的應(yīng)用，生命科學(xué)，第27卷，第9期，2015年9月 4. R. Raoufinia et al., Overview of Albumin and Its Purification Methods, 2016 5. M. Sanches et al., AlbuCORE: an albumin-based molecular scaffold for multivalent biologics design, 2020 6. Technical User Guide: Mimetic Blue&reg; SA HL P6XL, Astrea Bioseparations 7. Application Note: Capture and purification of human serum albumin from human source plasma using Mimetic Blue&reg; SA HL P6XL, Astrea Bioseparations 8. Technical User Guide: AlbuPure&reg;, Astrea Bioseparations 9. Technical Note: Capture and purification of recombinant albumin-fusion proteins using AlbuPure&reg;, Astrea Bioseparations 更多>

HCPure?多模式層析填料，助力生物制品的高效純化

近年來(lái)，生物制藥行業(yè)呈現(xiàn)出繁榮發(fā)展的趨勢(shì)，很多大分子生物制品已經(jīng)過(guò)監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)上市，另有不少創(chuàng)新型大分子正處于臨床后期或上市前申報(bào)階段，即將為患者帶來(lái)福音。例如，基于CHO細(xì)胞表達(dá)的單克隆抗體、基于大腸桿菌（E.coli）體系表達(dá)的重組蛋白或納米抗體、基于HEK293細(xì)胞或昆蟲(chóng)細(xì)胞SF9表達(dá)的腺相關(guān)病毒（AAV）、基于酵母細(xì)胞表達(dá)的病毒樣顆粒（VLP）等。不同于傳統(tǒng)的小分子化學(xué)藥，生物大分子的表達(dá)體系更為復(fù)雜，雜質(zhì)種類(lèi)更多（如宿主蛋白（HCP）和宿主DNA殘留(HCD)等），雜質(zhì)結(jié)構(gòu)相對(duì)復(fù)雜，這給下游純化帶來(lái)了極大的挑戰(zhàn)。 基于傳統(tǒng)微球技術(shù)的層析工藝是生物大分子純化的重要手段，其具有工藝性能穩(wěn)定、放大性良好等優(yōu)點(diǎn)。近年來(lái)，多模式層析填料受到越來(lái)越多的關(guān)注。多模式層析填料往往具備至少兩種相互作用機(jī)制，其中最常見(jiàn)的是將離子交換模式與疏水相互作用模式結(jié)合，可以在廣泛的pH和電導(dǎo)率范圍內(nèi)有效純化目標(biāo)分子。圖1. HCPureTM配基結(jié)構(gòu)和作用方式 HCPureTM是英國(guó)Astrea Bioseparations公司2023年推出的多模式層析填料，填料基架為粒徑均一的高交聯(lián)瓊脂糖，基架上修飾有化學(xué)合成的小分子配基（圖1），主要以疏水相互作用的方式結(jié)合料液中的雜質(zhì)，同時(shí)兼具氫鍵相互作用模式（與市售主流產(chǎn)品作用原理不同，形成互補(bǔ)），適用于多種表達(dá)體系，在廣泛的上樣條件下，能穩(wěn)健的去除料液中的HCP（宿主細(xì)胞蛋白）、HCD（宿主細(xì)胞DNA）、聚集體、分子片段等工藝或產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)。表1展示了HCPureTM在常見(jiàn)的表達(dá)體系中雜質(zhì)去除能力。表1. HCPureTM在多種表達(dá)體系中的應(yīng)用效果 1. HCPureTM在大腸桿菌（E. coli ）表達(dá)體系中可以有效去除HCP在該應(yīng)用案例中，研究人員使用大腸桿菌（E. coli ）表達(dá)納米抗體Vκ，收獲液先經(jīng)過(guò)Protein L親和層析純化，洗脫液經(jīng)中和后調(diào)節(jié)成不同的pH（6.0-8.0）和電導(dǎo)率（6-18mS/cm），隨后以流穿模式上樣HCPureTM，收集流穿液和淋洗液，檢測(cè)Vκ和HCP的含量，以探究HCPureTM的最佳上樣條件。測(cè)試條件如下表所示： 圖2. E.coli表達(dá)體系中HCPureTM上樣pH和電導(dǎo)率的探究 由圖2的檢測(cè)結(jié)果可知，在較低的pH（6.0）和較低的電導(dǎo)率（6ms/cm）上樣條件下，HCP的去除效果最佳，同時(shí)目標(biāo)分子Vκ的回收率最高。在最優(yōu)上樣條件下，料液中的HCP可以從30000ppm降至200ppm（2個(gè)log值的去除能力），Vκ回收率大于85%（表2）。表2. HCPureTM在E. coli 表達(dá)體系中可以有效去除HCP 2. HCPureTM在CHO細(xì)胞表達(dá)體系中可以有效去除HCP在該應(yīng)用案例中，研究人員使用CHO細(xì)胞表達(dá)IgG型單克隆抗體，澄清后的收獲液先經(jīng)過(guò)Protein A親和層析純化，洗脫液經(jīng)中和后調(diào)節(jié)成不同的pH（4.0-9.0）和電導(dǎo)率（8-18ms/cm），再以流穿模式上樣到HCPureTM中，收集流穿液和淋洗液，檢測(cè)IgG和HCP含量，其中，pH 6.0、電導(dǎo)率12ms/cm是未經(jīng)調(diào)節(jié)的親和層析洗脫中和液。表3. CHO細(xì)胞體系中，不同上樣pH和電導(dǎo)率條件下，HCPureTM均可有效去除HCP 由表3的檢測(cè)結(jié)果可知，在廣泛的上樣pH和電導(dǎo)率范圍內(nèi)，HCPureTM均可有效的去除上樣料液中的HCP（平均84%），同時(shí)保持目標(biāo)分子的高回收率（平均87%）。此外，由于pH 6.0、電導(dǎo)率12mS/cm是初始的親和層析洗脫中和液，因此，親和層析后，料液可不經(jīng)過(guò)調(diào)整或緩沖液置換，直接上樣到HCPureTM中，同樣保持優(yōu)秀的回收率和HCP去除效果，且大大節(jié)約了工藝時(shí)間和成本。 3. HCPureTM在CHO細(xì)胞表達(dá)體系中可以有效去除聚集體在該應(yīng)用案例中，研究人員使用CHO細(xì)胞表達(dá)IgG型單克隆抗體，料液經(jīng)過(guò)Protein A親和層析和陽(yáng)離子交換層析純化后，在較低的pH和較高的電導(dǎo)率條件下孵育，誘導(dǎo)產(chǎn)生高含量的聚集體，再以流穿模式上樣HCPureTM，收集流穿液和淋洗液，檢測(cè)聚集體含量。表4. HCPureTM可顯著去除抗體料液中的聚集體 由檢測(cè)結(jié)果（表4）可看出，料液經(jīng)過(guò)HCPureTM純化后，聚集體由初始的6.7%降低到2.9%，HCPureTM可顯著去除料液中的聚集體。 4. HCPureTM在HEK 293細(xì)胞表達(dá)體系中可以有效去除HCP在該應(yīng)用案例中，研究人員使用HEK293細(xì)胞以瞬轉(zhuǎn)的方式表達(dá)2型腺相關(guān)病毒（AAV-2），病毒載體經(jīng)過(guò)親和層析純化后，仍含有較高含量的低分子蛋白雜質(zhì)，將親和層析洗脫液置換到PBS+200mM NaCl（pH 7.5）中，以流穿模式上樣到HCPureTM（10mm內(nèi)徑層析柱，柱高10cm），總上樣量為5.0E+13VP，收集流穿液和淋洗液進(jìn)行分析。圖3. SDS-PAGE檢測(cè)結(jié)果 表5. ELISA檢測(cè)結(jié)果 由SDS-PAGE結(jié)果（圖3）可看出，流穿液中包含大部分病毒衣殼蛋白VP1，VP2和VP3條帶（8-13泳道），而再生液（14泳道）中則包含大量的低分子蛋白雜質(zhì)條帶，表明HCPureTM可以有效去除料液中的蛋白雜質(zhì)分子。由ELISA檢測(cè)結(jié)果（表5）可知，流穿液中的病毒衣殼蛋白幾乎全部回收（接近100%），表明HCPureTM在去除蛋白雜質(zhì)的同時(shí)可以保持優(yōu)秀的AAV回收率。 HCPureTM多模式層析填料技術(shù)參數(shù) HCPureTM多模式層析填料產(chǎn)品信息散裝填料 預(yù)裝柱 如您對(duì)上述產(chǎn)品感興趣，歡迎點(diǎn)擊這里填寫(xiě)信息，Astrea Bioseparations技術(shù)專(zhuān)家將為您提供個(gè)性化優(yōu)化方案，切實(shí)幫您解決純化工藝中的疑難問(wèn)題。 Astrea Bioseparations于1987年孵化自劍橋大學(xué)，擁有超過(guò)30年層析介質(zhì)研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，是世界級(jí)層析介質(zhì)產(chǎn)品與服務(wù)供應(yīng)商。目前使用Astrea的產(chǎn)品已有超過(guò)21個(gè)生產(chǎn)工藝通過(guò)了FDA和EMA的批準(zhǔn)。Astrea Bioseparations在全球擁有3個(gè)研發(fā)和生產(chǎn)基地，專(zhuān)注為生物大分子和CGT領(lǐng)域提供行業(yè)領(lǐng)先的層析介質(zhì)和技術(shù)服務(wù)。Astrea Bioseparations推出的基于納米纖維的新型層析技術(shù)，解決了傳統(tǒng)生物分離工具載量低和工藝耗時(shí)問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)更快、更環(huán)保、更具成本效益的純化過(guò)程，完全符合當(dāng)今生物治療創(chuàng)新的需求。 西美杰是Astrea Bioseparations中國(guó)區(qū)代理，為用戶(hù)提供完善的技術(shù)支持與售后服務(wù)。歡迎隨時(shí)撥打西美杰客服熱線(xiàn)400-050-4006或登錄網(wǎng)站www.zlqzone.cn了解更多信息。 參考文獻(xiàn)：J. Kreusser et al., Influence of pH value and salts on the adsorption of lysozyme in mixed-mode chromatography, 2021R. Hess et al., Standardized method for mechanistic modeling of multimodal anion exchange chromatography in flow through operation, 2023 Technical Note: HCPURE?: A FIT FOR PURPOSE HOST CELL PROTEIN CLEARANCE SOLUTION IN E. COLI WORKFLOWS, Astrea BioseparationsTechnical Note: HCPure? host cell protein clearance resin: Mixed mode chromatography as a means of process intensification, Astrea BioseparationsTechnical Note: HCPure? host cell protein clearance resin: Mixed mode chromatography as a means of process intensification, Astrea BioseparationsTechnical Note: HCPURE?: HOST CELL IMPURITY REMOVAL IN CHO WORKFLOWS, Astrea BioseparationsTechnical User Guide: HCPureTM, Astrea Bioseparations 更多>

新品上市 | 耐高鹽全能核酸酶DENARASE? High Salt

DENARASE&reg; High Salt 是一種經(jīng)過(guò)生物工程改造的野生型 Serratia marcescens 內(nèi)切酶，通常用于生物工藝中的 DNA 去除。與野生型 DENARASE&reg; 相比，該酶的幾個(gè)氨基酸被替換以提高其耐鹽性，而不會(huì)失去其對(duì)核酸的特異性。DENARASE&reg; High Salt 在更廣泛的鹽濃度和 pH 范圍內(nèi)保持更高的活性，為客戶(hù)提供了更大的工藝靈活性，同時(shí)為病毒載體制造工藝提升成本效益，尤其是在需要較高鹽濃度的條件下。由于與野生型核酸內(nèi)切酶具有很高的相似性，DENARASE&reg; High Salt 可以使用與野生型酶相同的核酸內(nèi)切酶 ELISA試劑盒進(jìn)行檢測(cè)，例如DENARASE&reg; ELISA試劑盒，Cygnus核酸內(nèi)切酶殘留檢測(cè)試劑盒（EonucleaseGTP ELISA，貨號(hào)F960）。 DENARASE&reg; High Salt的生產(chǎn)采用c-LEcta成熟的專(zhuān)利DENARASE&reg;生產(chǎn)工藝，該工藝采用革蘭氏陽(yáng)性芽孢桿菌菌株（Bacillus.sp.）表達(dá)，大大降低了內(nèi)毒素殘留風(fēng)險(xiǎn)。該酶按照ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，不使用抗生素和動(dòng)物源性原料或TSE/BSE風(fēng)險(xiǎn)原料。 DENARASE&reg; High Salt酶特性 DENARASE&reg; High Salt是專(zhuān)為在更高、與工藝相關(guān)的鹽濃度下實(shí)現(xiàn)DNA清除活性而設(shè)計(jì)的。該工程酶在0-500 mM一價(jià)陽(yáng)離子濃度范圍內(nèi)具有活性（見(jiàn)圖1）。 圖1. NaCl對(duì)酶活性影響 鎂離子（Mg2+）是確保DENARASE&reg; High Salt發(fā)揮酶活性所必需的輔因子。DENARASE&reg; High Salt在低鎂離子濃度（5-25 mM Mg2+）下具有基本活性，但在高鎂離子濃度（>25 mM Mg2+）下酶活性會(huì)降低。因此，在使用DENARASE&reg; High Salt時(shí)，應(yīng)確保鎂離子濃度在適當(dāng)范圍內(nèi)（見(jiàn)圖2）。 圖2. Mg2+對(duì)酶活性影響 DENARASE&reg; High Salt質(zhì)量參數(shù) DENARASE&reg; High Salt產(chǎn)品為液體形式，配方為20 mM Tris-HCl（pH 7.4±0.2）、250 mM NaCl、5 mM MgCl2和50%（體積比）甘油。 項(xiàng)目 方法 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品性狀 直接觀(guān)測(cè) 澄清透明液體 酶活性 光學(xué)測(cè)定1 >250 U/µL 純度 SDS-PAGE和銀染 ≥ 99% 比活性 光學(xué)測(cè)定單位蛋白具有的酶活性即280 nm下44,600 L x mol-1 x cm-1的摩爾消光系數(shù) >5 x 105 U/mg 內(nèi)毒素 LAL-Test，參考 Ph. Eur. 2.6.14, 方法C <0.25 EU/kU 總菌落數(shù) TAMC/TYMC 參照 Ph. Eur. 2.6.12 需氧菌: < 5 cfu/200 µL 酵母: < 5 cfu/200 µL 1. Unit定義: 每個(gè)活性單位 (U) 是指在37 °C ，pH 8.0 條件下，在30分鐘內(nèi)將鮭魚(yú)精DNA消化至相當(dāng)于ΔA260nm值為1.0 的酸溶性寡聚核苷酸。 DENARASE&reg; High Salt產(chǎn)品參數(shù) 分子量： 27 kDa 最適pH： pH 7.4 - 9.0 最適反應(yīng)溫度：37 °C 等電點(diǎn)(pI)：7.831 輔因子：Mg2+ DENARASE&reg; High Salt訂購(gòu)信息 品名 貨號(hào) 規(guī)格 DENARASE High Salt 25 kU 22002-25k 25 kU DENARASE High Salt 100 kU 22002-100k 100 kU DENARASE High Salt 500 kU 22002-500k 500 kU DENARASE High Salt 1000 kU 22002-1000k 1000 kU DENARASE High Salt 5000 kU 22002-5000k 5000 kU 關(guān)注西美杰微信公眾號(hào)（微信號(hào)：xmjsci），回復(fù)“核酸酶試用”，填寫(xiě)表單即可申請(qǐng)c-LEcta DENARASE&reg; High Salt免費(fèi)試用機(jī)會(huì)，數(shù)量有限，先到先得！ 如需了解更多信息，歡迎致電c-LEcta中國(guó)區(qū)代理北京西美杰客服熱線(xiàn)400-050-4006或登錄網(wǎng)站www.zlqzone.cn獲取更多資料。 更多>

星品推薦 | Agrisera植物通用抗體（Global antibodies）

通用抗體（Global antibodies）是Agrisera公司針對(duì)植物蛋白中保守的氨基酸序列設(shè)計(jì)的一系列抗體。這些抗體的顯著優(yōu)勢(shì)在于它們能夠跨不同物種準(zhǔn)確識(shí)別目的蛋白，并且可以通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)品實(shí)現(xiàn)對(duì)蛋白的精確定量分析，這些抗體具備廣泛的適用性，能夠檢測(cè)包括高等植物、苔蘚、藻類(lèi)以及硅藻在內(nèi)的多物種中的相同蛋白。無(wú)論是在標(biāo)準(zhǔn)品還是待測(cè)樣本中，這些抗體都能一致識(shí)別特定蛋白區(qū)域，從而確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的高可靠性和準(zhǔn)確性，為研究人員提供極為方便的選擇。通用抗體的應(yīng)用 ? 從一系列來(lái)源，包括藍(lán)藻，浮游植物或未表征的植物中檢測(cè)目的蛋白 ? 從不同光合水平來(lái)源的浮游植物群落的光合蛋白混合樣本中檢測(cè)環(huán)境適應(yīng)性 ? 預(yù)測(cè)群落中主要光合作用和生物合成過(guò)程的最大能力 Agrisera部分通用抗體產(chǎn)品 產(chǎn)品名稱(chēng) 貨號(hào) 實(shí)驗(yàn)類(lèi)型 AOX1/2 | Plant alternative oxidase 1and 2 AS04 054 IL,WB AtpB | Beta subunit of ATP synthase AS05 085-10 IF,WB Cat | Catalase (peroxisomal marker) AS09 501 IL,IG,IP,WB FtsZ2 | Plant cell division proteinftsZ2 AS13 2651 WB GLN1 GLN2 | GS1 GS2 glutaminesynthetase global antibody AS08 295 WB GlnA | Glutamine synthetase AS01 018 WB GOGAT | Glutamine oxoglutarateaminotransferase AS07 242 WB H+ATPase | Plasma membrane H+ATPase AS07 260 IF,IL,WB HSP70 | Heat shock protein 70 AS08 371 IP, WB NifH | Nitrogenase iron protein AS01 021A IF,IHC,WB PEPC | Phosphoenolpyruvatecarboxylase AS09 458 IL,WB PetC | Rieske iron-sulfur protein of Cyt b6/fcomplex AS08 330 BN-PAGE,WB PsaB | PSI-B core subunit ofphotosystem I AS10 695 BN-PAGE,WB PsbA | D1 protein of PSII,C-terminal(thylakoid membrane marker) AS05 084 IF,IG,WB RbcL | Rubisco large subunit AS03 037 IF,IG, TP, WB PsaC | PSI-C core subunit ofphotosystem I AS10 939 WB SPS | Sucrose phosphate synthase,global AS03 035A WB 如需了解更多Agrisera通用抗體請(qǐng)點(diǎn)擊這里。 部分應(yīng)用案例展示 RbcL | Rubisco large subunit, form I (rabbit)，AS03 037 GlnA | Glutamine synthetase，AS01 018 HSP70 | Heat shock protein 70 (cytoplasmic)，AS08 371 西美杰代理的瑞典Agrisera公司自1980年成立以來(lái)，一直專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)高質(zhì)量的植物單克隆和多克隆抗體，并以其卓越的研發(fā)實(shí)力和生產(chǎn)技術(shù)，在全球植物抗體領(lǐng)域占據(jù)著領(lǐng)導(dǎo)地位。其產(chǎn)品線(xiàn)覆蓋了廣泛的物種范圍，在A(yíng)grisera的產(chǎn)品目錄中包含了眾多模式植物和重要農(nóng)作物，如擬南芥、水稻、小麥、玉米和番茄等超過(guò)三十種植物，滿(mǎn)足各類(lèi)植物學(xué)研究需求的廣泛抗體庫(kù)。有眾多已發(fā)表文獻(xiàn)支持，確保研究結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。北京西美杰科技有限公司是Agrisera品牌中國(guó)區(qū)代理，致力于為國(guó)內(nèi)廣大科研工作者提供優(yōu)質(zhì)的免疫學(xué)產(chǎn)品和服務(wù)。如果您對(duì)上述產(chǎn)品感興趣，歡迎致電西美杰全國(guó)客服熱線(xiàn)400-050-4006或登錄官方網(wǎng)站www.zlqzone.cn了解更多信息。參考文獻(xiàn)： Analyzing photosynthetic complexes in uncharacterized species or mixed microalgal communities using global antibodies. Physiologia Plantarum, 2003: 119:322-327. 更多>

Pfanstiehl 喜獲第15個(gè)CDE登記號(hào)- 氨丁三醇Tris Base

“ 熱烈祝賀Pfanstiehl 2023年推出的新品氨丁三醇Tris Base喜獲CDE登記號(hào)F20240000172. 這是Pfanstiehl產(chǎn)品獲得的第15個(gè)CDE登記號(hào)！”Tris Base是一種應(yīng)用非常廣泛的有機(jī)試劑。它及其衍生物被廣泛應(yīng)用于生物化學(xué)和分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)中的緩沖液的制備，可用于藥物生產(chǎn)、有機(jī)合成、生物緩沖劑等。Moderna新冠疫苗處方的披露顯示出Tris可作為極佳的mRNA-LNP復(fù)合體緩沖液，引起大家對(duì)Tris作為蛋白或核酸類(lèi)藥物緩沖體系的關(guān)注和興趣。Pfanstiehl秉承一貫高品質(zhì)理念，于2023年11月重磅推出的注射級(jí)別Tris Base T-153, 具有高純度，超低內(nèi)毒素，超低金屬雜質(zhì)殘留的特點(diǎn)，并且新增DNA，RNA，DNA酶，RNA酶和脂肪酶等多項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)的檢測(cè)，符合多國(guó)藥典規(guī)定（USP, EP, BP, ChP），可用于生物治療性藥物和疫苗的生產(chǎn)。產(chǎn)品信息： · 產(chǎn)品名稱(chēng): Tris Base, High Purity, Low Endotoxin, Low Metals· 中文名稱(chēng)：三羥甲基氨基甲烷· 分子式：C4H11NO3· 分子量：121.14g/mol· CAS號(hào)：77-86-1· 產(chǎn)品貨號(hào)：T-153產(chǎn)品特點(diǎn)：· 高純度，超低內(nèi)毒素，超低微生物含量，超低金屬雜質(zhì)殘留· 質(zhì)量指標(biāo)新增DNA，RNA，DNA酶，RNA酶，脂肪酶的檢測(cè)· 符合多國(guó)藥典：USP, EP, BP, ChP· 符合ICH Q3D標(biāo)準(zhǔn)DNA· 符合GMP標(biāo)準(zhǔn)· CDE登記號(hào)：F20240000172產(chǎn)品應(yīng)用：· 緩沖液Pfanstiehl Inc.全產(chǎn)品系列如下，歡迎聯(lián)系Pfanstiehl中國(guó)區(qū)代理北京西美杰科技有限公司獲取100g裝免費(fèi)樣品。北京西美杰科技有限公司為Pfanstiehl中國(guó)代理，為客戶(hù)提供完善的技術(shù)支持與售后服務(wù)。歡迎撥打西美杰客服電話(huà)400-050-4006或者登陸網(wǎng)站www.zlqzone.cn了解更多信息。 更多>

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北京西美杰科技有限公司（Beijing XMJ Scientific Co.,Ltd，以下簡(jiǎn)稱(chēng)西美杰）于2006年成立，由留美歸國(guó)生物領(lǐng)域?qū)I(yè)人士創(chuàng)辦。西美杰堅(jiān)持自己的經(jīng)營(yíng)理念，勤奮踏實(shí)地整合全球產(chǎn)品資源與技術(shù)資源，為高校、科研院所的科研工作者以及生物制品生產(chǎn)企業(yè)提供一站式產(chǎn)品服務(wù)方案，幫助科研及企業(yè)單位縮短科研時(shí)間... 更多>

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