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Cygnus新品|AvitideAVIPure? AAV親和配基殘留檢測試劑盒

      腺相關(guān)病毒(AAV)具安全性好、特異性強、遞送效率高等優(yōu)勢,目前基因治療領(lǐng)域最常使用的病毒載體之一。為了提高AAV病毒載體大規模生產(chǎn)效率,使其滿(mǎn)足監管中的安全性和有效性要求,下游工藝通常采用親和層析方法來(lái)獲得高純度的AAV,例如AvitideAVIPure®的AAV親和填料可滿(mǎn)足AAV-2,8和9的一步純化[1]。然而,用于結合AAV的配基通常為重組蛋白或多肽等免疫原性物質(zhì)雖然是共價(jià)結合在填料介質(zhì)上,可能隨著(zhù)AAV純化過(guò)程被洗脫下來(lái),成為AAV基因治療藥物中對患者有潛在風(fēng)險的生物污染物。

 

      為了盡可能減少純化工藝中可能殘留的AAV親和配基,Cygnus針對目前市面常用的AvitideAVIPure® AAV親和填料,即分別用于純化AAV2、AAV8和AAV9三種血清型的親和配基專(zhuān)門(mén)研發(fā)和推出了對應的殘留檢測試劑盒,用于檢測特定血清型AAV純化后AVIPure®AAV配殘留情況,為AAV純化工藝開(kāi)發(fā)和優(yōu)化過(guò)程提供一種便捷、精確、高效的檢測工具。

 

 產(chǎn)品詳情 

 

產(chǎn)品名稱(chēng)

AvitideAVIPure®-AAV2 Residual Ligand Assay

AvitideAVIPur-AAV8 Residual Ligand Assay

AvitideAVIPure® -AAV9 Residual Ligand Assay Kit

貨號

F1000

F1005

F970

檢測目標

AVIPure®-AAV2 Ligand

AVIPure®-AAV8 Ligand

AVIPure®-AAV9 Ligand

檢測方法

雙位點(diǎn)一步法ELISA

雙位點(diǎn)一步法ELISA

競爭ELISA

LOD

~0.02 ng/mL

~0.06 ng/mL

~260 pg/mL

LLOQ

~0.16 ng/mL

~0.5 ng/mL

800 pg/mL

檢測時(shí)間

~2小時(shí)50分鐘

~2小時(shí)50分鐘

~3小時(shí)

保存溫度

2°C~8°C

2°C~8°C

2°C~8°C

推薦樣品稀釋液(貨號)

I028

I028

I300

 

 

     Cygnus Technologies, LLC.為生物技術(shù)和生物制藥行業(yè)提供可靠的產(chǎn)品和分析方法,旨在加速研發(fā)階段和提高產(chǎn)品質(zhì)量。Cygnus開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的生物工藝殘留試劑盒,用于檢測超過(guò)50種不同表達系統的特異性雜質(zhì)。Cygnus作為專(zhuān)注于生物技術(shù)應用免疫檢測的高靈敏度分析技術(shù)的專(zhuān)家,其產(chǎn)品和服務(wù)已經(jīng)被幾乎所有主要的生物制藥公司使用超過(guò)25年。

 

     北京西美杰科技有限公司作為Cygnus在中國總代理,與國內眾多知名藥企,CRO/CMO企業(yè)建立了長(cháng)久穩定的合作關(guān)系。多年來(lái)西美杰的產(chǎn)品及服務(wù)幫助許多企業(yè)加速R&D階段,提高藥物質(zhì)量、純度和安全,加速優(yōu)化研發(fā)工藝,減少產(chǎn)品上市時(shí)間,降低QC成本。如您對上述產(chǎn)品感興趣,歡迎致電西美杰客服熱線(xiàn)010-88597838或者登陸網(wǎng)站www.zlqzone.cn了解更多信息。

 

 

參考資料:

[1] https://mp.weixin.qq.com/s/U8_f5VwE0XWWOFl0rO0e-g

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