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胰蛋白酶(以下簡(jiǎn)稱(chēng)胰酶)屬于絲氨酸蛋白酶家族成員,是一種肽鏈內切酶,可以在賴(lài)氨酸和精氨酸C端切斷肽鏈,是生物制品生產(chǎn)過(guò)程中應用非常廣泛的一種生物原材料。在細胞培養過(guò)程中,胰酶的主要功能是分解細胞間的粘蛋白和糖蛋白,使細胞彼此分開(kāi),然后進(jìn)行細胞傳代培養。胰酶除了具有消化細胞的功能外,在某些病毒類(lèi)疫苗生產(chǎn)過(guò)程中,如細胞培養制備的流感疫苗和輪狀病毒疫苗,往往需要在病毒培養階段加入適量胰酶,使病毒抗原暴露并與細胞受體結合,從而提高病毒感染效率。對于某些重組蛋白制品,如重組胰島素,通常還使用胰酶作為剪切酶,將胰島素原轉化為具有生物活性的胰島素。
當前使用最廣泛的胰酶主要是由動(dòng)物胰臟浸出液提純凍干后制備而成,其原料主要來(lái)自?;?/span>豬胰臟。盡管胰酶制備要經(jīng)過(guò)適當的純化工藝,但由于動(dòng)物本身可能攜帶多種病毒(如瘋牛病病毒、朊病毒、豬瘟病毒等),且受到制備工藝、生物原材料特點(diǎn)以及當前檢測手段所限,動(dòng)物源胰酶存在較高的外源病毒污染風(fēng)險,極大影響了生物制品的安全性。2010年葛蘭素史克(GSK)生產(chǎn)的口服輪狀病毒疫苗中就曾被檢測出PCV1病毒序列,經(jīng)溯源發(fā)現有可能是制備輪狀病毒疫苗所用Vero細胞庫被胰酶引入了PCV1病毒污染所致,加之近年來(lái)如非洲豬瘟、COVID-19等人獸共患病毒傳染病引發(fā)的公共安全危機,在生物制品生產(chǎn)過(guò)程中使用安全性更高、風(fēng)險更可控的重組生物原材料替代動(dòng)物性原料已經(jīng)成為主要趨勢。
北京西美杰科技有限公司代理的KERRY重磅推出了一款重組胰蛋白酶Sheffield? rTrypsin ACF,該重組胰酶采用基因工程技術(shù)生產(chǎn),生產(chǎn)過(guò)程中不添加任何動(dòng)物源成分,無(wú)外源病毒污染風(fēng)險,安全性高,純度高,活性強,非常適用于細胞培養疫苗/重組病毒的生產(chǎn)、干細胞培養以及治療性原代細胞培養等應用,是一款應用效果和風(fēng)險控制方面比動(dòng)物源胰酶更好的替代產(chǎn)品。
與傳統動(dòng)物源胰酶相比,KERRY重組胰酶Sheffield? rTrypsin ACF的優(yōu)勢特點(diǎn)主要有以下幾個(gè)方面:
- 從質(zhì)量控制方面,Sheffield? rTrypsin ACF重組胰酶無(wú)動(dòng)物源成分(ACF),避免了引入外源病毒污染風(fēng)險,生物安全性更高,符合CDE對生物制品生產(chǎn)用原材料的質(zhì)量控制要求。
- 從產(chǎn)品性能方面,其適用的細胞類(lèi)型廣泛(如Vero、HEK、MRC-5等),消化效率高且更加溫和,不傷細胞,主要表現為消化傳代后的細胞倍增時(shí)間更短,細胞活率更高。
- Sheffield? rTrypsin ACF重組胰酶的基因序列是微生物胰酶,蛋白穩定性更好,配成液體室溫放置一個(gè)月,胰酶活性不降低。
- Sheffield? rTrypsin ACF重組胰酶消化完的細胞無(wú)需再洗細胞面,也無(wú)需添加胰酶抑制劑,可直接加入新鮮培養基繼續培養細胞即可。
與其他商品化重組胰酶相比,KERRY重組胰酶Sheffield? rTrypsin ACF也表現出了同等甚至更優(yōu)的性能(如下圖所示)。主要表現為用KERRY重組胰酶Sheffield? rTrypsin ACF消化細胞所需要的時(shí)間更短,消化傳代后細胞的生長(cháng)表現更好,并且批間穩定性也非??煽?。
KERRY重組胰酶Sheffield? rTrypsin ACF產(chǎn)品信息/參數指標:
30624799 |
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規格 |
1g/ 5g/ 如需更大包裝可聯(lián)系西美杰 |
性狀 |
淺棕色顆粒狀粉末 |
酶活性 |
≥800 U/mg |
菌落數 |
<10000 cfu/g |
穩定性 |
0-25℃條件可穩定保存至少2年 |
美國KERRY集團旗下Sheffield Bio-Science服務(wù)全球超過(guò)70年,作為全球生物制藥疫苗行業(yè)規模大、專(zhuān)業(yè)性強的細胞營(yíng)養原料供應商,已成為全球單個(gè)藥物年銷(xiāo)售額超過(guò)10億美金的10個(gè)“生物炸彈藥”中7個(gè)生物藥的培養基原料供應商,是全球少有的同時(shí)生產(chǎn)酵母粉和蛋白胨并針對不同細胞株/菌種開(kāi)發(fā)提供非動(dòng)物源性復合添加物系統的生產(chǎn)商,引領(lǐng)全球制藥、疫苗、無(wú)血清培養基、傳統發(fā)酵和診斷培養基工業(yè)的發(fā)展。
北京西美杰科技有限公司是KERRY品牌細胞培養產(chǎn)品線(xiàn)的中國區總代理,為用戶(hù)提供完善的技術(shù)支持與售后服務(wù)。如對以上產(chǎn)品感興趣歡迎撥打西美杰客服熱線(xiàn)400-050-4006或登錄網(wǎng)站www.zlqzone.cn了解更多信息。
參考文獻:
1.洪小栩. 關(guān)于加強生物制品生產(chǎn)用胰酶質(zhì)量控制的思考. 中國生物制品學(xué)雜志,2014, 27(7):981-984.
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